南京市消毒劑抗菌實(shí)驗(yàn) 消毒產(chǎn)品PH值檢測(cè)

一、 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)公布的關(guān)鍵意義

強(qiáng)制國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《消毒產(chǎn)品環(huán)境衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》做為消毒產(chǎn)品環(huán)境衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)的強(qiáng)制環(huán)境衛(wèi)生制造行業(yè)專業(yè)性規(guī)范，主題思想要求了消毒產(chǎn)品環(huán)境衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)規(guī)定和內(nèi)容。其施行，廣泛運(yùn)用于消毒產(chǎn)品義務(wù)企業(yè)和運(yùn)營(yíng)應(yīng)用企業(yè)、有關(guān)檢測(cè)中心，對(duì)消毒產(chǎn)品開展及格的環(huán)境衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)有極強(qiáng)的應(yīng)用性和可執(zhí)行性，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)消毒產(chǎn)品銷售市場(chǎng)，確保消毒產(chǎn)品的安全系數(shù)、實(shí)效性上具備關(guān)鍵的實(shí)際意義，也為檢測(cè)中心對(duì)消毒殺菌產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)新項(xiàng)目的恰當(dāng)挑選出示了規(guī)范化根據(jù);另一方面，現(xiàn)階段衛(wèi)生監(jiān)督所職責(zé)重心點(diǎn)慢慢下沉，農(nóng)村基層觀察員急缺可操作性強(qiáng)、法律效力高的強(qiáng)制規(guī)范，本規(guī)范若為各個(gè)衛(wèi)生監(jiān)督所組織平時(shí)消毒產(chǎn)品環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)管出示具體的具體指導(dǎo)根據(jù)，融入現(xiàn)階段的管控必須，對(duì)搞好不用環(huán)境衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)消毒產(chǎn)品的發(fā)售嚴(yán)格把關(guān)、安全操作、合理管控有關(guān)鍵實(shí)際意義。

本規(guī)范是在《消毒產(chǎn)品環(huán)境衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)要求》2014年版的基本上，融合《國(guó)家衛(wèi)生部消毒殺菌產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)要求》2003年版、GB18282《保健醫(yī)療商品殺菌有機(jī)化學(xué)標(biāo)示物》等規(guī)定，填補(bǔ)健全了消毒產(chǎn)品環(huán)境衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)方法的實(shí)際規(guī)定，優(yōu)化了消毒產(chǎn)品環(huán)境衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)規(guī)定和內(nèi)容，非常是檢測(cè)新項(xiàng)目;另外依據(jù)消毒產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)性分組管理的規(guī)定，對(duì)檢測(cè)新項(xiàng)目開展了歸類要求;此外還融合檢測(cè)方式局限性和簡(jiǎn)政放權(quán)“放管服改革”規(guī)定，刪掉了一部分消毒殺菌器材的毒理學(xué)安全性指標(biāo)值檢測(cè)，健全了應(yīng)用至今發(fā)覺不適合的條文，提升了規(guī)范的可執(zhí)行性。

二、有關(guān)皮膚黏膜消毒液和抗(抑)菌洗液審理、辦理備案的相關(guān)要求

皮膚黏膜消毒液和抗(抑)菌洗液的審理、辦理備案范疇?wèi)?yīng)依據(jù)商品使用手冊(cè)標(biāo)出的應(yīng)用范疇、使用說明和應(yīng)用使用量開展歸類。

三、關(guān)于一次性使用醫(yī)療用品、衛(wèi)生用品備案的有關(guān)規(guī)定

(一)納入《消毒產(chǎn)品專業(yè)分類》、但合乎《一次性應(yīng)用醫(yī)用品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB15980)中"一次性應(yīng)用醫(yī)用品"界定的商品申請(qǐng)辦理辦理備案的，省部級(jí)衛(wèi)生部門應(yīng)書面形式請(qǐng)示我部是不會(huì)給予辦理備案。

(二)一個(gè)企業(yè)另外在好幾個(gè)省(市)授權(quán)委托制造同一商品的，只需申請(qǐng)辦理一個(gè)備案信息，辦理備案證上應(yīng)另外標(biāo)明全部制造業(yè)企業(yè)的衛(wèi)生許可證號(hào)和制造詳細(xì)地址。

四、 征求意見和采納意見

研究組于2017年6月-9月向規(guī)范主管機(jī)構(gòu)、各個(gè)衛(wèi)生部門、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法組織、檢測(cè)組織、消毒產(chǎn)品制造、運(yùn)營(yíng)應(yīng)用企業(yè)、產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)、地區(qū)標(biāo)委會(huì)等企業(yè)傳出征求意見函五十二份，取回五十二份，總共一百四十二條建議，在其中聽取意見九十六條，不聽取意見四十六條。 在其中因本規(guī)范為專業(yè)性的規(guī)范，不涉及到管理性指標(biāo)值和檢測(cè)方式內(nèi)容，故未聽取意見有關(guān)建議;對(duì)規(guī)范涉及到法律法規(guī)、政策法規(guī)、規(guī)范內(nèi)容了解有誤差或是不正確的有二十六條，別的難題十條。對(duì)不聽取意見的意見與建議在征詢建議明細(xì)表中都予以有效表述。

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