常州市消毒產(chǎn)品備案檢測(cè) 微生物檢測(cè)分析

疫情之際，消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)和使用受到了廣大群眾的極大關(guān)注，隨之而來(lái)的消毒產(chǎn)品的備案檢測(cè)也被推到了風(fēng)口浪尖。該如何判斷購(gòu)買的消毒產(chǎn)品質(zhì)量呢？

生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品投放社會(huì)之前又該做什么工作呢？今天程誠(chéng)小編就帶大家了解下消毒產(chǎn)品備案檢測(cè)的來(lái)龍去脈。

根據(jù)《消毒管理辦法》（衛(wèi)生部令第27號(hào)，自2002年7月1日起施行）第四十五的規(guī)定，消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。

一、什么情況下需要做消毒產(chǎn)品備案的檢測(cè)報(bào)告呢？

具體分為以下幾種情況：

首次申請(qǐng)備案的，應(yīng)做按規(guī)定檢測(cè)，檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)對(duì)產(chǎn)品重新進(jìn)行檢驗(yàn)：

（一）實(shí)際生產(chǎn)地址遷移、另設(shè)分廠或車間、轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)加工的。

（二）消毒劑、抗（抑）菌制劑延長(zhǎng)產(chǎn)品有效期的。

（三）消毒劑、消毒器械和抗（抑）菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的。

二、消毒產(chǎn)品備案檢測(cè)需要找那些檢測(cè)機(jī)構(gòu)呢？

根據(jù)國(guó)家要求，按照消毒產(chǎn)品備案登記的管理辦法，消毒產(chǎn)品備案檢測(cè)需要由具有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具，出具的檢測(cè)報(bào)告可用于各省市的備案登記。消毒產(chǎn)品的檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，并且檢測(cè)報(bào)告需要對(duì)產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論。

三、消毒產(chǎn)品備案檢測(cè)需要測(cè)試哪些項(xiàng)目呢？

消毒產(chǎn)品備案檢測(cè)需要根據(jù)產(chǎn)品的配方和宣稱確定檢測(cè)項(xiàng)目。配方包括消毒產(chǎn)品的有效成分以及相應(yīng)的含量，宣稱部分一般指產(chǎn)品的消毒效果以及有無(wú)毒性等。以下是常見(jiàn)消毒劑類產(chǎn)品備案所需的檢測(cè)項(xiàng)目（圖片源于WS 628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求）。

注：“＋”為必須做項(xiàng)目，“－”為不做項(xiàng)目，“±”為選做項(xiàng)目。

詳細(xì)情況如下：

①戊二醛類消毒劑進(jìn)加pH調(diào)

節(jié)劑前、后的pH值測(cè)定，如產(chǎn)品為固體應(yīng)做最高使用濃度溶液。

②餐飲具、瓜果蔬菜、生活飲用水僅做鉛、砷。

③根據(jù)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的殺滅微生物類別和使用范圍進(jìn)行相應(yīng)的指示微生物試驗(yàn)。

④乙醇消毒液、戊二醛類消毒劑、次氯酸鈉類消毒劑、漂白粉和漂粉精類消毒劑使用范圍中，用于一般物體表面和織物消毒的應(yīng)做金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)；用于潔具表面消毒的應(yīng)做白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)；用于生活飲用水、游泳池水、污水和瓜果蔬菜的應(yīng)做大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)；

⑤次氯酸鈉類消毒劑以及清潔后消毒的消毒劑殺菌試驗(yàn)用有機(jī)干擾物質(zhì)濃度為0.3%。

⑥用于醫(yī)療器械、用品的消毒劑(含無(wú)紡布為載體消毒劑)及滅菌劑的模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，所用指示微生物應(yīng)按適用范圍選擇抗力最強(qiáng)指示微生物進(jìn)行試驗(yàn)。

⑦除乙醇消毒液、戊二醛類消毒劑、次氯酸鈉類消毒劑、漂白粉和漂粉精類消毒劑外均應(yīng)做急性經(jīng)口毒性或急性吸入毒性試驗(yàn)及一項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn)；標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明用于手、皮膚消毒的應(yīng)做多次皮膚刺激性試驗(yàn)，標(biāo)明用于粘膜或破損皮膚的消毒劑應(yīng)做眼刺激性試驗(yàn)，標(biāo)明用于陰道粘膜的消毒劑應(yīng)做陰道粘膜刺激性試驗(yàn)。

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